- Análisis de materias primas, excipientes y productos terminados.
- Detector DLaTGS con control peltier y ventanas KRS-5 resistentes a la humedad.
- Óptica retrorreflectiva con alineación automática.
- Estándar interno de poliestireno para verificación continua.
- Cumple con 21 CFR Parte 11, IQ/OQ en español.
FT/IR-6X CFR
- Total conformidad con MGA 0351 y COFEPRIS.
- Resolución 47,000:1
- Interferómetro Michelson a 28°, láser de temporización por diodo.
- Configuraciones combinadas (ATR, reflexión difusa, transmisión).
- Ventanas KRS-5 para mayor sobrevivencia a largo plazo.
- Resolución hasta 0.07 cm⁻¹, señal-ruido 55,000:1.
- Rango espectral FIR, MIR y NIR.
- Sistema con óptica de oro
- Ventanas KRS-5 no higroscópicas.
Perfecto para: análisis de impurezas, quimiometria y bioequivalencia
- Análisis de materias primas, excipientes y productos terminados.
- Detector DLaTGS con control peltier y ventanas KRS-5 resistentes a la humedad.
- Óptica retrorreflectiva con alineación automática.
- Estándar interno de poliestireno para verificación continua.
- Cumple con 21 CFR Parte 11, IQ/OQ en español.
FT/IR-6X CFR
- Total conformidad con MGA 0351 y COFEPRIS.
- Resolución 47,000:1
- Interferómetro Michelson a 28°, láser de temporización por diodo.
- Configuraciones combinadas (ATR, reflexión difusa, transmisión).
- Ventanas KRS-5 para mayor sobrevivencia a largo plazo.
- Resolución hasta 0.07 cm⁻¹, señal-ruido 55,000:1.
- Rango espectral FIR, MIR y NIR.
- Sistema con óptica de oro
- Ventanas KRS-5 no higroscópicas.
Perfecto para: análisis de impurezas, quimiometria y bioequivalencia
Polarímetro digital de alta precisión p-2000 cfr
- Sustancias activas analizadas
- Glucósidos (digoxina, digoxigenina).
- Aminoácidos (L-tirosina, L-triptófano, L-alanina, L-fenilalanina).
- Azúcares (glucosa, fructosa, sacarosa, maltosa, lactosa).
- Alcaloides legales (quinina, atropina).
- Vitaminas y coenzimas (ácido ascórbico, vitamina E, riboflavina)
- Sistema con filtros en carrusel automatico.
- Posibilidad de celda de acero inoxidable para mayor durabilidad y resistencia.
- Sistema sipper automatizado que evita la manipulación manual y reduce errores.
- Control térmico mediante sistema Peltier, manteniendo temperatura constante para resultados reproducibles.
- Amplios rangos de medición, accesorios versátiles para líquidos y sólidos.
- Software para análisis, validación y generación de reportes conforme a normativas.
- Diseño modular con actualizaciones en campo.
- Sistema de filtros y lámparas opcionales para espectros UV, VIS y NIR, incluyendo lámpara de sodio estándar (589 nm) y lamparas opcionales de Hg y WI
Polarímetro digital de alta precisión p-2000 cfr
- Sustancias activas analizadas
- Glucósidos (digoxina, digoxigenina).
- Aminoácidos (L-tirosina, L-triptófano, L-alanina, L-fenilalanina).
- Azúcares (glucosa, fructosa, sacarosa, maltosa, lactosa).
- Alcaloides legales (quinina, atropina).
- Vitaminas y coenzimas (ácido ascórbico, vitamina E, riboflavina)
- Sistema con filtros en carrusel automatico.
- Posibilidad de celda de acero inoxidable para mayor durabilidad y resistencia.
- Sistema sipper automatizado que evita la manipulación manual y reduce errores.
- Control térmico mediante sistema Peltier, manteniendo temperatura constante para resultados reproducibles.
- Amplios rangos de medición, accesorios versátiles para líquidos y sólidos.
- Software para análisis, validación y generación de reportes conforme a normativas.
- Diseño modular con actualizaciones en campo.
- Sistema de filtros y lámparas opcionales para espectros UV, VIS y NIR, incluyendo lámpara de sodio estándar (589 nm) y lamparas opcionales de Hg y WI
Espectrofluorómetros Serie FP-8050 CFR de JASCO
Los espectrofluorómetros FP-8050 CFR de JASCO ofrecen alta precisión y confiabilidad para laboratorios farmacéuticos que requieren cumplimiento estricto con la norma NOM-001-SSA1-2020 y regulaciones de COFEPRIS. Esta serie avanzada está diseñada para facilitar la validación, el control de calidad y el desarrollo analítico bajo Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos (BPF).
- Análisis de antibióticos, vitaminas.
- Estudios de hormonas, neurotransmisores, péptidos y proteínas.
- Control de calidad y trazabilidad de excipientes fluorescentes.
1. FP-8250 CFR – Espectrofluorómetro básico para análisis rutinarios
- Fácil manejo con botón de inicio y software Spectra Manager™ CFR.
- Sistema automático de control de sensibilidad (Auto-SCS) y ganancia para rangos amplios.
- Ideal para control de calidad farmacéutico y enseñanza
- Compatible con lectores de microplacas para análisis en alto rendimiento.
- Modos avanzados para líquidos y sólidos, análisis cinético y biotecnológico.
- Aumenta la productividad en laboratorios farmacéuticos y clínicos.
Espectrofluorómetros Serie FP-8050 CFR de JASCO
Los espectrofluorómetros FP-8050 CFR de JASCO ofrecen alta precisión y confiabilidad para laboratorios farmacéuticos que requieren cumplimiento estricto con la norma NOM-001-SSA1-2020 y regulaciones de COFEPRIS. Esta serie avanzada está diseñada para facilitar la validación, el control de calidad y el desarrollo analítico bajo Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos (BPF).
- Análisis de antibióticos, vitaminas.
- Estudios de hormonas, neurotransmisores, péptidos y proteínas.
- Control de calidad y trazabilidad de excipientes fluorescentes.
1. FP-8250 CFR – Espectrofluorómetro básico para análisis rutinarios
- Fácil manejo con botón de inicio y software Spectra Manager™ CFR.
- Sistema automático de control de sensibilidad (Auto-SCS) y ganancia para rangos amplios.
- Ideal para control de calidad farmacéutico y enseñanza
- Compatible con lectores de microplacas para análisis en alto rendimiento.
- Modos avanzados para líquidos y sólidos, análisis cinético y biotecnológico.
- Aumenta la productividad en laboratorios farmacéuticos y clínicos.
Palmtop PR-1w Raman – Espectrómetro Raman de Mano Portátil
El Palmtop PR-1w Raman es un espectrómetro Raman de mano portátil diseñado para análisis rápidos y precisos en la industria farmacéutica. Su característica más destacada es que cumple con la norma MGA 336, lo que lo hace ideal para laboratorios que necesitan cumplir con las regulaciones de COFEPRIS, garantizando la trazabilidad y la validación.
- Verificación: Identifica y verifica ingredientes activos (API), excipientes y productos terminados.
- Cumplimiento: Compara espectros con bibliotecas validadas, lo que ayuda a garantizar que se cumpla con la norma MGA 336.
- Control de Calidad: Sirve de apoyo en procesos de liberación de materiales y recepción de insumos, mejorando la eficiencia y seguridad en el laboratorio.
- Tecnología: Utiliza un láser de 50 mW y 785 nm y un espectrógrafo con detector CMOS de alta sensibilidad. Esto permite una adquisición espectral rápida y segura.
- Corrección de Fluorescencia: Su sistema avanzado de corrección automática de fluorescencia asegura espectros de alta calidad incluso en muestras que tienen mucha interferencia óptica.
- Portabilidad y diseño: Su diseño ergonómico y portátil facilita las mediciones en línea o in situ, y es compatible con una variedad de accesorios para adaptarse a diferentes tipos de análisis.
Palmtop PR-1w Raman – Espectrómetro Raman de Mano Portátil
El Palmtop PR-1w Raman es un espectrómetro Raman de mano portátil diseñado para análisis rápidos y precisos en la industria farmacéutica. Su característica más destacada es que cumple con la norma MGA 336, lo que lo hace ideal para laboratorios que necesitan cumplir con las regulaciones de COFEPRIS, garantizando la trazabilidad y la validación.
- Verificación: Identifica y verifica ingredientes activos (API), excipientes y productos terminados.
- Cumplimiento: Compara espectros con bibliotecas validadas, lo que ayuda a garantizar que se cumpla con la norma MGA 336.
- Control de Calidad: Sirve de apoyo en procesos de liberación de materiales y recepción de insumos, mejorando la eficiencia y seguridad en el laboratorio.
- Tecnología: Utiliza un láser de 50 mW y 785 nm y un espectrógrafo con detector CMOS de alta sensibilidad. Esto permite una adquisición espectral rápida y segura.
- Corrección de Fluorescencia: Su sistema avanzado de corrección automática de fluorescencia asegura espectros de alta calidad incluso en muestras que tienen mucha interferencia óptica.
- Portabilidad y diseño: Su diseño ergonómico y portátil facilita las mediciones en línea o in situ, y es compatible con una variedad de accesorios para adaptarse a diferentes tipos de análisis.
Modelos de la Serie V-700 CFR
- Versión CFR compatible con entornos GMP y validación electrónica.
- Rango espectral de 190–1,100 nm.
- Ranura fija de 2 nm; opcional con selector automático.
- Interfaz sencilla con Spectra Manager™ CFR, software validable para control y análisis.
- Cumple con la MGA 361, ideal para análisis cuantitativo de materias primas y productos terminados bajo la FEUM.
- Ideal para laboratorios que requieren eficiencia, trazabilidad y cumplimiento sin complicaciones.
- Versión CFR con doble haz y ranura variable (0.1 a 5 nm).
- Óptica de alta estabilidad y corrección automática de línea base.
- Apto para estudios cinéticos y espectroscopía multicomponente.
- Cumple con MGA 361 para métodos validados de contenido de principio activo, estudios de degradación y disolución.
- Recomendado para laboratorios de calidad y desarrollo analítico en la industria farmacéutica regulada por COFEPRIS 55,000.
Modelos de la Serie V-700 CFR
- Versión CFR compatible con entornos GMP y validación electrónica.
- Rango espectral de 190–1,100 nm.
- Ranura fija de 2 nm; opcional con selector automático.
- Interfaz sencilla con Spectra Manager™ CFR, software validable para control y análisis.
- Cumple con la MGA 361, ideal para análisis cuantitativo de materias primas y productos terminados bajo la FEUM.
- Ideal para laboratorios que requieren eficiencia, trazabilidad y cumplimiento sin complicaciones.
- Versión CFR con doble haz y ranura variable (0.1 a 5 nm).
- Óptica de alta estabilidad y corrección automática de línea base.
- Apto para estudios cinéticos y espectroscopía multicomponente.
- Cumple con MGA 361 para métodos validados de contenido de principio activo, estudios de degradación y disolución.
- Recomendado para laboratorios de calidad y desarrollo analítico en la industria farmacéutica regulada por COFEPRIS 55,000.
- Versión CFR con doble monocromador para mayor sensibilidad y mínima interferencia.
- Especialmente útil en análisis de impurezas, trazas, fotoestabilidad y biodisponibilidad.
- Admite celdas termostatadas, muestreo automático y sistemas de flujo.
- Cumple con la MGA 361, habilitado para estudios analíticos de alta precisión conforme a la FEUM.
- Ideal para centros de I+D y validación avanzada de formulaciones
- Versión CFR con rango espectral de 190 a 3,200 nm.
- Cobertura total de UV, visible e infrarrojo cercano (NIR).
- Sistema de doble haz con doble monocromador, óptimo para muestras complejas.
- Cumple con MGA 361, y permite caracterizar recubrimientos, emulsiones y formas farmacéuticas especiales.
- Recomendado para desarrollo de tecnologías avanzadas, control de calidad extendido y validaciones multiespectrales..
- Versión CFR con doble monocromador para mayor sensibilidad y mínima interferencia.
- Especialmente útil en análisis de impurezas, trazas, fotoestabilidad y biodisponibilidad.
- Admite celdas termostatadas, muestreo automático y sistemas de flujo.
- Cumple con la MGA 361, habilitado para estudios analíticos de alta precisión conforme a la FEUM.
- Ideal para centros de I+D y validación avanzada de formulaciones
- Versión CFR con rango espectral de 190 a 3,200 nm.
- Cobertura total de UV, visible e infrarrojo cercano (NIR).
- Sistema de doble haz con doble monocromador, óptimo para muestras complejas.
- Cumple con MGA 361, y permite caracterizar recubrimientos, emulsiones y formas farmacéuticas especiales.
- Recomendado para desarrollo de tecnologías avanzadas, control de calidad extendido y validaciones multiespectrales..
One Drop Análisis de Microvolúmenes para Laboratorios Farmacéuticos
- Volumen mínimo de muestra: 5 μL con la celda de 1 mm de camino óptico estándar; 0.6 μL con la celda opcional de 0.2 mm.
- Procedimiento de muestreo rápido: Aproximadamente 20 segundos por muestra, simplemente colocando una gota sobre la ventana de la celda.
- Reproducibilidad excepcional: Mantiene un camino óptico preciso, asegurando mediciones consistentes y fiables.
- Compatibilidad con software: Integración con Spectra Manager™ CFR, cumpliendo con los requisitos de la 21 CFR Parte 11, ideal para entornos GMP y auditorías de COFEPRIS.
- Aplicaciones comunes: Cuantificación de proteínas, análisis de ácidos nucleicos y estudios de fluorescencia en muestras biológicas./Ideal para control de calidad de microvolumenes
Cromatografo de gases 8300
Cromatografo de gases 8500
SCION 8700 SQ GC-MS/SCION
SCION 8900 TQ-MS
HeadSpace Versa/SCION
HeadSpace HT3/SCION
Mars™ 6/ cem
Mars™ 6/ cem
Sistema de digestión ácida por microondas que genera un digestato transparente en muestras para análisis elemental mediante ICP, ICP-MS o AA. Permite digerir productos farmacéuticos con facilidad utilizando métodos precargados.
PHoenix black™ / cem
PHoenix black™ / cem
Disolución
logan super 4
- FDA 21 CFR Parte 11
- Sensor y Reporte de temperatura de cada celda
- 8 posiciones (6 prueba, 1 STD, 1 Blanco)
- Trabajo en modo de Loop abierto y Loop cerrado
- Muestreador automático con precisión de volumen
- Sistema de limpieza entre cada toma de muestra
- Estación de Calentamiento de Medio
logan super 4
- FDA 21 CFR Parte 11
- Sensor y Reporte de temperatura de cada celda
- 8 posiciones (6 prueba, 1 STD, 1 Blanco)
- Trabajo en modo de Loop abierto y Loop cerrado
- Muestreador automático con precisión de volumen
- Sistema de limpieza entre cada toma de muestra
- Estación de Calentamiento de Medio
system 850 / 860
- Sistemas de 8, 12 y 15 vasos
- FDA 21 CFR Parte 11
- Precisión en la toma de muestra
- Limpieza entre muestras para evitar la contaminación cruzada
- Opcional: Análisis automatizado por UV y HPLC
- Compatible con los aparatos 1, 2, 5 y 6 de USP
system 850 / 860
- Sistemas de 8, 12 y 15 vasos
- FDA 21 CFR Parte 11
- Precisión en la toma de muestra
- Limpieza entre muestras para evitar la contaminación cruzada
- Opcional: Análisis automatizado por UV y HPLC
- Compatible con los aparatos 1, 2, 5 y 6 de USP
system adriii-7
El sistema de liberación ADR III-7 es adecuado para las pruebas de liberación controlada de fármacos de los aparatos USP 3 y USP 7.
USP 3: probar medicamentos de liberación controlada, medicamentos entéricos solubles, geles blandos y tabletas masticables.
USP 7: para probar parches e implantes transdérmicos, stents y globos, vástagos de cadera, etc.
system adriii-7
El sistema de liberación ADR III-7 es adecuado para las pruebas de liberación controlada de fármacos de los aparatos USP 3 y USP 7.
USP 3: probar medicamentos de liberación controlada, medicamentos entéricos solubles, geles blandos y tabletas masticables.
USP 7: para probar parches e implantes transdérmicos, stents y globos, vástagos de cadera, etc.
Pruebas fisicas
desintegrador
El probador de desintegración DST-3/6 cumple con los requisitos de FEUM y USP. Se utiliza para pruebas de desintegración de dosis sólidas, películas bucales, etc.
Características: Baño de agua doble para una fácil observación Pruebas simultáneas de hasta 6 cestas (3 por lado). Alerta sonora antes de completar la prueba, la canasta se levanta para su inspección después de la prueba. Operación fácil. El dispositivo de elevación anticorrosivo cumple con los requisitos de la USP.
desintegrador
El probador de desintegración DST-3/6 cumple con los requisitos de FEUM y USP. Se utiliza para pruebas de desintegración de dosis sólidas, películas bucales, etc.
Características: Baño de agua doble para una fácil observación Pruebas simultáneas de hasta 6 cestas (3 por lado). Alerta sonora antes de completar la prueba, la canasta se levanta para su inspección después de la prueba. Operación fácil. El dispositivo de elevación anticorrosivo cumple con los requisitos de la USP.
tap density
El probador de densidad TAP-2SP está diseñado para pruebas de densidad de polvo/gránulos o de densidad compactada de acuerdo con los requisitos de USP, BP y EP. Se utiliza en los campos de la ingeniería química y farmacéutica. Características: Conmutable entre el método USP 1 y el método 2 Cumple con los requisitos de la USP Muestra el tiempo transcurrido y el tiempo restante Golpeteo y rotación simultáneos Impresora incorporada
tap density
El probador de densidad TAP-2SP está diseñado para pruebas de densidad de polvo/gránulos o de densidad compactada de acuerdo con los requisitos de USP, BP y EP. Se utiliza en los campos de la ingeniería química y farmacéutica. Características: Conmutable entre el método USP 1 y el método 2 Cumple con los requisitos de la USP Muestra el tiempo transcurrido y el tiempo restante Golpeteo y rotación simultáneos Impresora incorporada
Friabilizador
Los paquetes de medicamentos y medicamentos podrían romperse durante el transporte. FAB-2SP prueba si la tasa de rotura de tabletas/cápsulas cumple con los requisitos de FEUM y USP.
Características: Cumple con los requisitos de USP. Mostrar el tiempo transcurrido y el tiempo restante Operación automatizada Impresora incorporada
Friabilizador
Los paquetes de medicamentos y medicamentos podrían romperse durante el transporte. FAB-2SP prueba si la tasa de rotura de tabletas/cápsulas cumple con los requisitos de FEUM y USP.
Características: Cumple con los requisitos de USP. Mostrar el tiempo transcurrido y el tiempo restante Operación automatizada Impresora incorporada
durometro
Se utiliza para medir el diámetro, el grosor y la dureza de tabletas/capletas.
Características: Velocidad de medición rápida
Interfaz amigable Máxima seguridad de la información
Precisión de medición y reproducibilidad.
Alimentadores personalizados para formas especiales Métodos de prueba manuales y automáticos. Puerto USB para documentos en formato electrónico Impresora incorporada para documentos impresos Cumplimiento de FDA 21 CFR Parte 11.
durometro
Se utiliza para medir el diámetro, el grosor y la dureza de tabletas/capletas.
Características: Velocidad de medición rápida
Interfaz amigable Máxima seguridad de la información
Precisión de medición y reproducibilidad.
Alimentadores personalizados para formas especiales Métodos de prueba manuales y automáticos. Puerto USB para documentos en formato electrónico Impresora incorporada para documentos impresos Cumplimiento de FDA 21 CFR Parte 11.
sistemas de predicción de bioequivalencia
Permetro
En los estudios tradicionales de permeabilidad de fármacos intestinales, el corto tiempo de supervivencia de las membranas intestinales aisladas no puede cumplir con los requisitos de los experimentos in vitro. La prueba previa al BE requiere mucha mano de obra, recursos materiales y financieros, y también existen cuestiones éticas. Para solucionar los problemas anteriores, el sistema de predicción de bioequivalencia estudia las curvas de disolución y comparación de permeabilidad de medicamentos genéricos y originales. Puede predecir los resultados del experimento BE para aumentar la tasa de éxito del experimento BE y minimizar la necesidad de estudios in vivo.
Permetro
En los estudios tradicionales de permeabilidad de fármacos intestinales, el corto tiempo de supervivencia de las membranas intestinales aisladas no puede cumplir con los requisitos de los experimentos in vitro. La prueba previa al BE requiere mucha mano de obra, recursos materiales y financieros, y también existen cuestiones éticas. Para solucionar los problemas anteriores, el sistema de predicción de bioequivalencia estudia las curvas de disolución y comparación de permeabilidad de medicamentos genéricos y originales. Puede predecir los resultados del experimento BE para aumentar la tasa de éxito del experimento BE y minimizar la necesidad de estudios in vivo.
