Análisis de TOC- / TN b rápido y confiable analytik-jena
El analizador TOC (carbono orgánico total) es un indicador clave de impurezas orgánicas. Por tanto, la determinación de este parámetro es fundamental para garantizar la pureza y la calidad de los productos farmacéuticos.
Falcon tiene la solución Integral con la serie farmacéutica multi N / C que ofrece soluciones a medida para este análisis de TOC específico de la industria farmacéutica, ideal para productos ultrapuros, control de agua, validación de limpieza y prueba de componentes extraíbles de materiales de embalaje.
- Potente: TC, TIC, TOC, POC, NPOC, TN b, etc. incluso en matrices complicadas
- Cumplimiento de normas, p. Ej., EN 1484, EN 12260, EN 15936, ISO 20236
- Fiable: máxima seguridad operativa con el sistema Self Check
- Eficiente: calibración estable a largo plazo
multi N / C 3100/3100 dúo analytik-jena
El todoterreno para laboratorios de alto rendimiento:
- Flujo y combustión a alta temperatura
- Tecnología de inyección con purga paralela para operaciones rápidas.
multi N / C UV HS analytik-jena
Excelentes resultados incluso con matrices complicadas: oxidación UV rápida para análisis donde el equipo de combustión alcanza su límite.
multi N / C Pharma HT / Pharma UV / 3100 farmacéutica/ analytik-jena
Diseñado para productos farmacéuticos ultrapuros análisis de agua: alta temperatura combustión u oxidación UV, compatible con FDA 21 CFR Parte 11.
HPLC Analítica Serie LC-4000/ Jasco
La serie LC-4000 de HPLC tiene plataformas de separación clave a 50MPa para HPLC convencional (columnas de 3, 5 y 10 μm), a 70MPa para RHPLC (columnas intermedias como las de 2 a 3 μm y ‘Coreshell’) y a 130MP para UHPLC (sub 2μm). Avances en el suministro de disolventes HPLC de la serie LC-4000 HPLC Serie LC-4000
Detectores/ Jasco
cromatografía de Gases
SCION ofrece una variedad de soluciones de cromatografía de gases para identificar y cuantificar sustancias como: solventes residuales, extraíbles y lixiviables e impurezas orgánicas volátiles en medicamentos, excipientes y productos farmacéuticos.
Los cromatógrafos de gases SCION están diseñados para respaldar un análisis detallado y constante de materia prima y los productos intermedios, el producto farmacéutico final y su material de empaque.
Hay disponible una gama de soluciones GC, GC-MS para la identificación y cuantificación de disolventes residuales, extraíbles y lixiviables e impurezas orgánicas volátiles (OVI) en sustancias, excipientes y productos farmacéuticos.
Las soluciones de SCION Instruments son perfectas, ya que también pueden cumplir con las regulaciones como 21CFR parte 11.
El cromatógrafo de gases ideal que ahorra espacio sin comprometer el rendimiento, la productividad y la funcionalidad.
La capacidad para 2 puertos de inyección, 1 detector de GC y un espectrómetro de masas hacen que el GC SCION 8300 sea la combinación perfecta para sus análisis.
Highlights
- Tamaño compacto de solo 32 cm (12,6 ″) de ancho
- Horno de rampa rápida (170 ° C / minuto)
- Arquitectura de dos canales, con hasta 2 puertos de inyección y 2 detectores (incluido MS)
- Pantalla táctil a todo color de alta resolución de 10 ″, compatible con 16 idiomas
- Control de flujo electrónico (EFC), 3 canales de resolución de 0.001psi
- Capacidades de automatización completas a través del software Compass CDS
- Muestreador automático
- Solventes residuales
- Impurezas de sustancias farmacológicas.
- Impurezas de los sistemas de cierre de contenedores
El SCION 8500 GC es versátil y ofrece flexibilidad. Dado que admite tres posiciones de inyector y cuatro detectores (incluido el espectrómetro de masas) con acceso totalmente independiente, ningún otro sistema de cromatógrafo de gases ofrece esta capacidad.
SCION 8500 GC es la plataforma para más de 50 analizadores configurados diferentes para aplicaciones de petróleo, petroquímica y gases especiales. El GC perfecto para cualquier desafío analítico debido a la amplia gama de opciones de configuración.
Highlights
- Máxima flexibilidad / configurabilidad.
- Incremento rápido (150 ° C / minuto)
- Arquitectura de tres canales, con hasta 3 puertos de inyección y 4 detectores (incluido MS)
- Pantalla táctil a todo color de alta resolución de 10 ″, compatible con 16 idiomas
- Control de flujo electrónico (EFC), hasta 21 canales con una resolución de 0.001psi.
- Flexibilidad para agregar muestreadores, válvulas, horno de válvulas, y capacidades de cambio de columna, etc. Programado y controlado y a través de CompassCDS
- Solventes residuales
- Impurezas de sustancias farmacológicas.
- Impurezas de los sistemas de cierre de contenedores
El SCION 8700 (SQ) GC-MS está diseñado para el laboratorio analítico de ritmo rápido de hoy.
Las características de diseño innovador, como la ruta de iones sin lentes, la óptica de iones calefactados y un detector de rango dinámico extendido (EDR) permiten que el SCION SQ proporcione cuantificación e identificación precisas de forma rutinaria, incluso en matrices complejas.
A medida que los iones pasan a través de un espectrómetro de masas, una parte significativa se pierde cada vez que encuentran una lente. Debido a su diseño único, el SCION SQ no tiene lentes, lo que aumenta la sensibilidad del instrumento al reducir las pérdidas de iones.
Otra gran ventaja de no tener lentes, es que la fuente es la única parte que se debe limpiar, por lo que puede dedicar más tiempo a analizar muestras y menos tiempo a mantener su instrumento.
El SQ está integrado con nuestro SCION 8300 o 8500 GC como detector único o adicional.
Highlights
- La innovadora ruta de iones sin lentes simplifica la sintonización de la fuente
- El detector fuera del eje aumenta la sensibilidad
- Enfoque activo Q0
- La fuente de doble filamento aumenta el tiempo de actividad
- Software de escaneo combinado
El SCION 8900 TQ-MS ocupa poco espacio, pero no compromete la calidad. Ofrece una sensibilidad y una robustez superiores basadas en una óptica iónica innovadora y un desarrollo de métodos rápido y sencillo. Junto con nuestros excelentes instrumentos GC, el sistema SCION 8900 TQ-MS define un nuevo estándar de usabilidad para el análisis cuantitativo. Disponible en dos modelos, el SCION 8900 TQ-MS ofrece una solución flexible para cualquier laboratorio.
Highlights
- El cuadrupolo triple GC más rápido del mercado (30.000 Da / s, 1000 MRM / s)
- El GC-TQMS más sensible disponible
- Tamaño reducido sin comprometer la calidad
- Enfoque activo Q0
- Software de escaneo combinado
El HeadSpace estático es una de las técnicas más populares para la cromatografía de gases debido a su versatilidad para analizar compuestos orgánicos volátiles (COV) en una variedad compleja de matrices. Esto se debe a que elimina los tediosos pasos de preparación de muestras y evita problemas de contaminación que son comunes a otras técnicas de introducción de muestras.
Versa es la solución perfecta para aplicaciones que requieren todas las ventajas del análisis del HeadSpace, disponible para adaptarse a cualquier presupuesto.
Highlights
- Pequeño en tamaño pero grande en valor. Solo 12 ″ de ancho
- Inyector automático de 20 posiciones / horno de platina de una posición
- Viales de 22 ml
- Calentamiento de la muestra a 200 ° C a lo largo de la vía
- Control de presión incorporado para garantizar un volumen constante para todas las muestras independientemente de las condiciones externas
- La vía inerte de la muestra, incluida la línea de transferencia, la aguja de la muestra y el bucle, proporciona resultados analíticos superiores al eliminar la adsorción y reducir el arrastre.
- Comprobación automática de fugas y prueba comparativa para una rápida resolución de problemas.
- Desarrollo de métodos simples usando el modo de optimización de métodos (M.O.M.)
- Software Versa TekLink ™ 2G para uso como estándar o cumplimiento total de 21 CFR
- Métodos y aplicaciones
- El Versa puede identificar de manera rápida y precisa los disolventes residuales a granel o productos farmacéuticos terminados según lo prescrito en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y cumple con todas las pautas según el Método <467> de la USP.
- USP <467>
- Método EPA 5021
- RSK-175
Otras aplicaciones incluyen:
- Análisis de gas disuelto según el método RSK-175
- Cribado de muestras de alto nivel con el método EPA 5021
- Método medioambiental de China GB-5749
SCION Instruments anuncia el instrumento de espacio de cabeza de próxima generación, el sistema de HeadSpace estático y dinámico HT3 ™.
El análisis de HeadSpace estático es una técnica sólida y probada en el tiempo para el análisis de compuestos volátiles en casi cualquier matriz. La popularidad de la técnica se debe al análisis del espacio de cabeza que proporciona un resultado limpio y confiable.
Se logran mejoras dramáticas en la sensibilidad con la nueva opción Dynamic Headspace, mientras se mantiene la robustez y confiabilidad de un instrumento tradicional Static Headspace.
Highlights
- El muestreador automático de 60 posiciones integrado estándar con calentador de platina de 10 posiciones proporciona una verdadera automatización.
- Sensibilidad aumentada de 50 a 100 veces con la opción Dynamic Headspace (dependiente del compuesto)
- Ruta de muestra removible para un mantenimiento mas sencillo
- capacidad de alta temperatura hasta 300 ° C amplía la gama de aplicaciones
- vía inerte de la muestra, incluida la línea de transferencia, la aguja y el loop de muestra, proporciona resultados analíticos superiores al eliminar la adsorción y reducir el arrastre.
- Comprobación y análisis de fugas automatizados para una rápida resolución de problemas
- Desarrollo de métodos automatizados utilizando el modo de optimización de métodos (M.O.M.)
- Cumplimiento de 21 CFR
- El controlador de flujo másico incorporado garantiza un flujo y una presión constantes para todas las muestras, independientemente de las condiciones externas
- Métodos
- USP <467>
- Método EPA 5021
- RSK-175
MARS ™ 6 / CEM.
Sistema de digestión ácida por microondas que produce un digestato claro en muestras para análisis elemental por ICP, ICP-MS o AA, se pueden digestar Farmacéuticos fácilmente, usando métodos precargados.
Phoenix BLACK ™/ CEM
Determinación de Cenizas sulfatadas para aplicaciones farmacéuticas, por horno de Mufla de Microondas, las corporaciones farmacéuticas cuentan con la tarea de probar sus productos de forma exhaustiva, antes de la distribución. las pruebas se realizan en materias primas, excipientes y durante el proceso de control de calidad del producto terminado. Las técnicas tradicionales requieren una interacción significativa del usuario y están sujetas a errores, El Horno de Mufla por Microondas Phoenix BLACK ™ es la alternativa segura, automatizada y confiable, usted podrá cumplir con todos los requisitos de hornos de mufla para la mayoría de las farmacopeas globales.
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LOGAN SUPER 4
- FDA 21 CFR Parte 11
- Sensor y Reporte de temperatura de cada celda
- 8 posiciones (6 prueba, 1 STD, 1 Blanco)
- Trabajo en modo de Loop abierto y Loop cerrado
- Muestreador automático con precisión de volumen
- Sistema de limpieza entre cada toma de muestra
- Estación de Calentamiento de Medio
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SYSTEM 850/860
- Sistemas de 8, 12 y 15 vasos
- FDA 21 CFR Parte 11
- Precisión en la toma de muestra
- Limpieza entre muestras para evitar la contaminación cruzada
- Opcional: Análisis automatizado por UV y HPLC
- Compatible con los aparatos 1, 2, 5 y 6 de USP
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SYSTEM ADRIII-7
El sistema de liberación ADR III-7 es adecuado para las pruebas de liberación controlada de fármacos de los aparatos USP 3 y USP 7.
USP 3: probar medicamentos de liberación controlada, medicamentos entéricos solubles, geles blandos y tabletas masticables.
USP 7: para probar parches e implantes transdérmicos, stents y globos, vástagos de cadera, etc.
PRUEBAS FÍSICAS
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DESINTEGRADOR
El probador de desintegración DST-3/6 cumple con los requisitos de FEUM y USP. Se utiliza para pruebas de desintegración de dosis sólidas, películas bucales, etc.
Características:
Baño de agua doble para una fácil observación Pruebas simultáneas de hasta 6 cestas (3 por lado). Alerta sonora antes de completar la prueba, la canasta se levanta para su inspección después de la prueba. Operación fácil.
El dispositivo de elevación anticorrosivo cumple con los requisitos de la USP.
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TAP DENSITY
El probador de densidad TAP-2SP está diseñado para pruebas de densidad de polvo/gránulos o de densidad compactada de acuerdo con los requisitos de USP, BP y EP. Se utiliza en los campos de la ingeniería química y farmacéutica. Características: Conmutable entre el método USP 1 y el método 2 Cumple con los requisitos de la USP Muestra el tiempo transcurrido y el tiempo restante Golpeteo y rotación simultáneos Impresora incorporada
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FRIABILIZADOR
Los paquetes de medicamentos y medicamentos podrían romperse durante el transporte. FAB-2SP prueba si la tasa de rotura de tabletas/cápsulas cumple con los requisitos de FEUM y USP.
Características: Cumple con los requisitos de USP. Mostrar el tiempo transcurrido y el tiempo restante Operación automatizada Impresora incorporada
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DUROMETRO
Se utiliza para medir el diámetro, el grosor y la dureza de tabletas/capletas.
Características: Velocidad de medición rápida
Interfaz amigable Máxima seguridad de la información
Precisión de medición y reproducibilidad.
Alimentadores personalizados para formas especiales Métodos de prueba manuales y automáticos. Puerto USB para documentos en formato electrónico Impresora incorporada para documentos impresos Cumplimiento de FDA 21 CFR Parte 11.
SISTEMAS DE PREDICCIÓN DE BIOEQUIVALENCIA
PERMETRO
En los estudios tradicionales de permeabilidad de fármacos intestinales, el corto tiempo de supervivencia de las membranas intestinales aisladas no puede cumplir con los requisitos de los experimentos in vitro. La prueba previa al BE requiere mucha mano de obra, recursos materiales y financieros, y también existen cuestiones éticas. Para solucionar los problemas anteriores, el sistema de predicción de bioequivalencia estudia las curvas de disolución y comparación de permeabilidad de medicamentos genéricos y originales. Puede predecir los resultados del experimento BE para aumentar la tasa de éxito del experimento BE y minimizar la necesidad de estudios in vivo.
SISTEMAS DE DIFUSIÓN
Se utiliza para probar la tasa de permeación para dosis semisólidas y formulación de medicamentos tópicos, así como para productos cosméticos, como pomadas, geles, parches transdérmicos, mascarillas faciales, lociones, protectores solares, etc.
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Celda de Franz con camisa de agua Libre de Burbujas
La celda de Franz con camisa de agua es una camisa que rodea la cámara receptora llena de agua para controlar la temperatura en la cámara, consta de la tapa de la celda donante, la membrana, la cámara receptora, la barra agitadora, el puerto de entrada y salida de agua y el puerto de muestreo.
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Celda de Franz con calor seco libre de Burbujas
La celda Franz de calor seco es un bloque calefactor que rodea la cámara receptora para controlar la temperatura en la cámara consta de una tapa de celda donante, una membrana, una cámara receptora, una barra agitadora y un puerto de muestreo.
Sistemas de Prueba de Inhaladores
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AIR-1300
La uniformidad de la administración de dosis de los dispositivos de inhalación (USP 601) es un atributo de calidad clave que determina la seguridad, calidad y eficacia de las formulaciones inhaladas por vía oral e intranasales (OINDP). El AIR-1300 es un sistema de muestreo automático que elimina el tedioso, lento e impreciso muestreo manual de dosis de los inhaladores. El dispositivo iniciador en el sistema de prueba de homogeneidad de administración de formulación para inhalación totalmente automatizado envía el fármaco a una serie de tubos de recolección con filtros para medir la homogeneidad de la dosis de administración. El sistema consta del sistema de muestreo automatizado AIR-1300, una bomba de vacío, un control de flujo de aire y un tubo de ensayo de impacto de múltiples etapas. Se utiliza para probar la homogeneidad de aerosoles para inhalación, aerosoles para inhalación, polvos para inhalación y formulaciones líquidas para inhalación.
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NGI-800
Impactador de precisión de alto rendimiento diseñado específicamente para pruebas de inhaladores farmacéuticos. Evalúa los inhaladores de polvo seco y de dosis medidas, sistemas de administración de medicamentos que incluyen nebulizadores y aerosoles nasales, Logan NGI-800 clasifica los tamaños de partículas del aerosol en fracciones. Logan proporciona un refrigerador especialmente diseñado para garantizar el control de la temperatura.
